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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊福安藥業(yè)12月10日晚間公告,公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,其申報(bào)的注射用硫酸艾沙康唑(注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類;規(guī)格:0.2g)經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)并發(fā)給藥品注冊(cè)證書。
資料顯示,注射用硫酸艾沙康唑適用于治療成人患者下列感染:侵襲性曲霉??;侵襲性毛霉病。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息平臺(tái)顯示,截至目前,該藥品共有11家企業(yè)(含人民制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊(cè)證書的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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