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金吾財(cái)訊 | 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(02196)宣布,其子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),開展酮洛芬貼劑的臨床試驗(yàn)。該藥物擬用于治療腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等多種疼痛癥狀,目前計(jì)劃在中國大陸地區(qū)(不含港澳臺(tái))啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。公告顯示,截至2025年10月,集團(tuán)已在該藥物研發(fā)上累計(jì)投入約96萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2024年中國酮洛芬制劑銷售額約為9116萬元人民幣。公司提示,根據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)要求,該藥物需完成一系列臨床研究并通過國家藥品審評(píng)部門審批后方可上市。藥物研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn),如可能因安全性和/或有效性問題終止臨床試驗(yàn)。
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