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君實(shí)生物(01877.HK)公布，近日，公司與南京英派藥業(yè)有限公司(“英派藥業(yè)”)合作開(kāi)發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(“PARP”)抑制劑senaparib(產(chǎn)品代號(hào)：JS109/IMP4297)用于國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(“FIGO”)III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對(duì)一線(xiàn)含鉑化療達(dá)到完全或部分緩解后維持治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究(“FLAMES研究”，NCT04169997)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)判定研究的主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司與英派藥業(yè)將于近期與監(jiān)管部門(mén)溝通遞交該藥品的新藥上市申請(qǐng)事宜。

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