在今年的中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上，醫(yī)療設備的智能化是業(yè)界關注的話題。手術機器人這一被長期看好的賽道也是國內外醫(yī)療設備和器械企業(yè)近年來努力的方向。

在介入手術機器人領域，西門子醫(yī)療一直是“帶頭大哥”，也是國內外眾多手術機器人企業(yè)競相跟隨效仿的對象。西門子醫(yī)療上周突然宣布將暫停心臟介入手術機器人途靈（CorPath GRX）業(yè)務，激起國內市場的軒然大波。投資人的觀望導致一些企業(yè)對努力的方向產生猶豫，但也有企業(yè)仍然信心堅定。

在CMEF展臺上，緊鄰西門子醫(yī)療展位的是國內手術機器人公司唯邁醫(yī)療，該公司也開發(fā)了一款AI血管介入手術機器人系統(tǒng)，并在CMEF展會上亮相。

(資料圖)

在談到西門子醫(yī)療退出心血管介入手術機器人是否會對這一賽道帶來悲觀預期時，唯邁醫(yī)療CEO楊賀對第一財經記者表示：“這一消息可能導致個別投資人短期內會觀望，但我們目前實際的感受是對業(yè)內整體的影響不太大，包括最近我在與意大利頂尖醫(yī)院的心血管專家討論時，他們也認為這一賽道的方向沒有問題?！?/p>

西門子醫(yī)療在給第一財經記者的回應中也指出，仍然相信介入手術機器人未來在血管治療中將發(fā)揮重要作用。但公司承認，在冠脈介入治療（PCI）領域，手術機器人的應用沒有達到預期；而在神經介入領域，盡管這是一個很好的方向，但神經介入手術機器人要上市還需要幾年時間。這意味著企業(yè)短期內要通過手術機器人來產生盈利還不太可能。

目前手術機器人多用于骨科手術、神經外科、血管介入治療機器人等手術中的輔助定位、造影建?；蛘呤情_刀等場景，通常由床旁機械臂系統(tǒng)、控制臺和可視化系統(tǒng)等組成，醫(yī)生通過控制臺來操作手術機器人的機械臂，相比傳統(tǒng)手術，手術機器人更靈活、精確度更高，可改善傳統(tǒng)手術時間過長、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問題，同時為遠程醫(yī)療提供技術基礎。

“CorPath GRX手術機器人從臨床反饋來看，它僅僅解決了一個醫(yī)生少吃射線的問題，但在操作的快速性和精準性方面，目前還沒有提供比醫(yī)生更大的價值。”一位業(yè)內人士對第一財經記者說道。

另一家與西門子醫(yī)療的途靈手術機器人有望進行頭對頭競爭的企業(yè)是法國的Robocath公司。該公司研發(fā)的一款R-One介入手術機器人系統(tǒng)通過提供手術輔助的精密技術，來協助心血管介入醫(yī)生進行PCI冠脈手術。

2020年，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人公司與Robocath成立合資公司知脈機器人公司，將R-One引進中國，計劃進行本土化生產及裝配，并開發(fā)人工智能相關技術。2021年11月，R-One在中國完成了注冊臨床試驗后的首例PCI手術。

第一財經記者了解到，目前R-One已經完成了臨床注冊試驗，并已進入注冊證審核階段，有望在不遠的將來在中國獲得注冊證。Robocath總裁兼創(chuàng)始人Philippe Bencteux曾對第一財經記者表示：“我們進入中國市場的主要挑戰(zhàn)來自于上市注冊方面的監(jiān)管?！?/p>

相關人士告訴第一財經記者，R-One在中國的推廣工作將按計劃進行，并不會受到其他公司的影響?！癛obocath的功能及部署是基于導管室的大數據場景，當然產品的優(yōu)化和功能迭代仍然需要時間，但這個方向應該沒有問題?！毕嚓P人士表示。

楊賀也對第一財經記者表示：“各家的產品趨近的方式不太一樣，每家都互不相同?！?/p>

對于希望進入國內市場的介入手術機器人公司而言，除了需要獲得相關的產品上市資質以外，另一方面的挑戰(zhàn)來自于國內仍然缺乏機器人相關產品的準入標準，隨著新興技術的成熟和完善，相關的法律配套政策也正在發(fā)展中。此外，手術機器人要真正在臨床上產生實質的治療價值，如何制定收費標準也仍有待業(yè)內探討。

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