在多個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)的療法項(xiàng)目失敗后，日前終于有好消息傳來(lái)。

衛(wèi)材和Biogen公司周二宣布，在一項(xiàng)1800人參與的大型臨床試驗(yàn)中，他們的實(shí)驗(yàn)性阿爾茨海默藥物lecanemab證明可顯著減緩疾病早期患者的認(rèn)知功能衰退，這讓人們看到曙光。

(資料圖片)

與安慰劑相比，lecanemab將患者腦萎縮疾病的進(jìn)展減緩了27%，達(dá)到了該研究的主要目標(biāo)，這將為急需有效療法的患者及其家人帶來(lái)希望。目前該藥物正在尋求美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)有望在明年1月初做出決定。

Lecanemab藥物的臨床結(jié)果證明了β淀粉樣蛋白導(dǎo)致阿爾茨海默病的假說(shuō)，這種藥物可將早期阿爾茨海默氏病患者的大腦中去除β淀粉樣蛋白，以達(dá)到延緩疾病的作用。

盡管長(zhǎng)期以來(lái)，淀粉樣蛋白假說(shuō)受到了一些科學(xué)家的質(zhì)疑，這種質(zhì)疑聲在美國(guó)批準(zhǔn)了Biogen公司的Aduhelm藥物后變得更為高漲。批評(píng)者呼吁提供更多證據(jù)證明淀粉樣蛋白靶向藥物的有效性以及是否值得為此花費(fèi)如此高的代價(jià)。迫于爭(zhēng)議，Biogen公司已經(jīng)將該藥的價(jià)格從最初的每年56000美元降至每年28000美元。

Lecanemab與Aduhelm的作用機(jī)制略有不同，該藥物靶向的是尚未聚集在一起的淀粉樣蛋白沉淀物，而且副作用相對(duì)于Aduhelm更小，有望創(chuàng)造一個(gè)數(shù)十億美元的市場(chǎng)。

華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“市場(chǎng)上現(xiàn)有的治療阿爾茨海默病的藥物，基本上都只能夠緩解疾病的癥狀，而不能延緩疾病的進(jìn)程，對(duì)于用藥來(lái)說(shuō)，肯定是在疾病早期，越早用藥效果越好。”他表示，在用藥后，如果能夠?qū)⒓膊“Y狀維持在輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆階段，那么這些藥物就算是能有效延緩疾病的進(jìn)展。

阿爾茨海默病是癡呆癥的一種。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在癡呆癥患者中，阿爾茨海默?。ˋD）患者占比高達(dá)60%至80%。

根據(jù)阿爾茨海默病國(guó)際組織的數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)，到2050年，如果仍然沒(méi)有有效的療法，全球罹患阿爾茨海默病的人數(shù)將達(dá)到近1.4億。

除了衛(wèi)材和Biogen之外，羅氏等跨國(guó)巨頭公司也在開(kāi)發(fā)阿爾茨海默病療法。該公司希望對(duì)阿爾茨海默病患者的療效給出明確的答案。

相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)AD藥物的研發(fā)起步較晚，臨床管線單薄，且多為中藥類(lèi)產(chǎn)品以及傳統(tǒng)靶點(diǎn)的臨床研究。

第一財(cái)經(jīng)記者通過(guò)梳理公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上為數(shù)不多的幾款治療阿爾茨海默病的藥物，比如多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏、美金剛等，仍為過(guò)去10年至20年中批準(zhǔn)的藥物，而且這些藥物均是國(guó)外的原研藥物。我國(guó)近年來(lái)僅有條件批準(zhǔn)上市了一款甘露特鈉膠囊。

標(biāo)簽： 阿爾茨海默病 Biogen