復星國際聯(lián)席CEO陳啟宇在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間表示，近期網(wǎng)上盛傳的瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”。“目前這個藥已經(jīng)在瑞金醫(yī)院臨床上使用了，但僅僅是針對淋巴瘤的治療，還不能針對其他癌種。”陳啟宇告訴第一財經(jīng)記者。

陳啟宇表示，近期一些不明真相的癌癥患者蜂擁至瑞金醫(yī)院，也給醫(yī)院造成了一定的困惑。目前CAR-T細胞在多種血癌當中具有強大而持久的治療作用，但是對于治療實體瘤效果仍然不佳。

破解百年未解癌癥難題

2017年8月美國FDA批準了諾華公司首個CAR-T細胞療法引起業(yè)界轟動。今年6月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了復星凱特公司的中國首個自體CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）細胞治療產(chǎn)品新藥上市申請，不僅提升了中國本土CAR-T研發(fā)企業(yè)的信心，也利好整個CAR-T生物制造產(chǎn)業(yè)鏈。

中國首個CAR-T藥物的定價也備受外界關注。陳啟宇對第一財經(jīng)記者表示，該療法既然已經(jīng)在臨床上使用了，就有它自己的定價。但復星方面至今尚未公開宣布該藥物的官方定價。

以CAR-T療法為代表的細胞免疫治療，是當下醫(yī)學界最前沿且極具商業(yè)化價值的研究領域，被稱為繼化學藥物和生物藥物后之后又一次醫(yī)藥革命，有望幫助人類攻克百年未解的癌癥藥物難題。

“對癌癥的徹底治愈是產(chǎn)業(yè)界、科學界、臨床共同致力的一件事情，也是所有患者的希望所托。”陳啟宇表示，“在我們引進了CAR-T藥物之后，取得了非常好的效果，我們也希望與一些全球性的公司合作研發(fā)創(chuàng)新藥，最終許可出去。”

浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院普外科副主任龔渭華教授在上海生物醫(yī)藥周的一場國際生物醫(yī)藥前沿技術高峰論壇上表示：“CAR-T療法最近很受關注，它的好處是治療效果比較確切。”

不過目前包括CAR-T等療法在內的新興細胞療法成本仍然過高，難以廣泛普及。在美國的治療成本平均為幾十萬美元，中國的治療成本也至少在上百萬人民幣。對此，中科院上海藥物研究所陳凱先院士對第一財經(jīng)記者表示：“我們相信CAR-T的價格必然會隨著技術的發(fā)展明顯下降。現(xiàn)在CAR-T面臨的主要挑戰(zhàn)是，一方面需要發(fā)展通用型的CAR-T制備技術，大幅降低其成本；另一方面要攻克CAR-T對于治療實體瘤效果不佳的問題。”

細胞療法的工業(yè)化制備前景

美國科學院院士、CAR-T細胞療法的創(chuàng)始人之一，賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院教授卡爾·朱恩（Carl June）也提到了未來細胞療法的工業(yè)化制備前景。他表示：“我喜歡把制藥行業(yè)和汽車行業(yè)做一個類比，一開始汽車由昂貴的人力在生產(chǎn)線上制造的，然后人力變成了自動化設備和機器人，現(xiàn)在大部分汽車組裝都靠自動化設備和機器人完成的。CAR-T細胞制藥工業(yè)也需要做出這樣的轉變。”

他認為，CAR-T細胞在多種血癌當中具有強大而持久的治療作用，它是醫(yī)學治療的新支柱，現(xiàn)在的主要問題是如何擴大這些工程化細胞的生產(chǎn)規(guī)模，讓更多的患者可以受益。

朱恩還提到，對于昂貴的療法，應該在資本和政策方面進行完善。“我們已經(jīng)看到這個領域已經(jīng)有了大量的投資，目前CAR-T細胞測試已經(jīng)成為全球化的產(chǎn)業(yè)，目前有數(shù)百個企業(yè)參與，其中大多數(shù)都在中國正在測試工程細胞療法，有幾家已經(jīng)獲得了商業(yè)批準。”朱恩表示。

根據(jù)第三方數(shù)據(jù)，諾華CAR-T藥物Kymriah和吉利德/凱特公司的CAR-T藥物Yescarta的細胞制備周期分別為22天和17天。為獲得符合全球標準的CAR-T制造工藝，國內的細胞治療生物科技公司在多年前就已經(jīng)開始與國外生物制藥領域的工業(yè)巨頭合作。

生命科學技術公司思拓凡（Cytiva）細胞與基因治療事業(yè)部總經(jīng)理林澍方對第一財經(jīng)記者表示：“近年來，細胞治療在國際上的認可度迅速提升，也推動了中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著中國鼓勵創(chuàng)新以及更加開放政策的支持下，國內CAR-T上市步伐也將加快，尤其是那些能夠實現(xiàn)生產(chǎn)流程標準化和規(guī)范化、安全有效的產(chǎn)品將在激烈競爭中脫穎而出。”

第一財經(jīng)記者梳理了目前國內已經(jīng)獲得批準或進入臨床階段的近40個CAR-T療法發(fā)現(xiàn)，其中有一半是來自上海的生物醫(yī)藥企業(yè)，包括復星凱特、藥明巨諾、科濟藥業(yè)、亙喜生物、賽比曼生物、恒潤達生、上海細胞治療集團、優(yōu)迪卡生物等。

“上海是國內最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚、企業(yè)鏈條齊備、綜合配套優(yōu)勢明顯。”林澍方對第一財經(jīng)記者表示。

標簽： 120萬 一針 抗癌 神藥